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IO Seminar II
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主旨
以PD-1抗体和CAR-T治疗为代表的IO(Immuno-Oncology)领域无疑是世界范围内肿瘤新药开发的大热门。全球范围内已经有五种检查点抗体和两种CAR-T细胞治疗产品获得上市许可,中国也在奋起直追。
BMS公司的Opdivo(欧狄沃)在今年六月拔得头筹,率先获得批准在中国上市,距离其最早获得美国批准上市只有四年时间。中国本土的医药创新公司恒瑞医药,信达生物,百济神州,君实医药和基石药业等的PD-1抗体项目均在临床试验关键的攻坚阶段。就目前的公开数据来看,国内PD-1抗体产品的临床试验有不俗的表现。
在细胞免疫治疗领域,CDE在去年年底发布了细胞治疗产品研究和评价技术指导原则的试行版本,随后,中国连续有超过十项CAR-T细胞免疫治疗产品的临床申报获得CDE受理,而南京传奇,药明巨诺和恒润达生分别于今年三月,六月和七月分别获得临床批件可以正式开展临床试验。
中国本土的IO公司受到私募投资人的青睐,纷纷获得数亿美元的投资,聘用投行大腕,申请近期在香港上市。
在当下热浪中,IO产品如何获得患者和医生关注,临床试验和药监批准如何推进,如何既获取专利保护又规避专利风险,如何在香港联交所成功上市并获得投资人预期的估值,已是IO领域的公司、投资人急需深入了解的重大问题。
继今年一月举办的IO创新与创业闭门研讨会之后,本次闭门研讨会将深入探讨以下四个主题:
中国患者和大夫如何期待IO产品;
IO产品的临床试验与药品上市策略;
IO产品的专利保护和侵权风险规避;
IO产品公司香港上市前景与估值。
地点:
罗斯福会所中山东一路27号4楼
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