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ICH\/美国临床试验法规解读与临床试验质量体系的建设及稽查发现
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沙龙主题:ICH/美国临床试验法规解读与临床试验质量体系的建设及稽查发现
主办单位:药酚享科技(北京)有限公司
承办单位:北e咖啡
时 间:2019年1月7日 9:00-17:30
地 点:北京市海淀区花园北路35号健康智谷大厦北e咖啡
人员限额:50人(因场地有限,最高限额50人)
活动惊喜:注册成功者,均可免费获得陈东老师主编的《ICH/美国临床试验法规选编》
自中国加入ICH成为全球第8个监管机构成员国的消息发布后,在国内外引起强烈反响。中国成为国际药品注册标准制订的重要参与者,意味着中国药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,在提升国内制药产业创新能力和国际竞争力的同时,也给国内的医药企业提出了更高的要求。
本次沙龙活动,陈东老师将带领我们在《ICH E6 R2》法规要求基础上,结合她多年的稽查实战经验,主要针对如何精确解读法规,如何从法规的改版内容看待药监部门对临床试验质量要求的改变和大家分享在当前情况下如何构建临床试验质量管理体系以及目前常见的稽查发现。
相关费用:
活动注册费:699元(注册费包含:注册、《ICH/美国临床试验法规选编》一本、午餐、茶歇、发票)
2018年12月31日前注册并缴费成功者,可享受早报名优惠价:599元/人;
2018年12月31日前团队报名(3人以上),注册并缴费成功者,可享受团队价:549元/人;
2018年12月31日后团队报名(3人以上),注册并缴费成功者,可享受团队价:599元/人;
报名方式:
提交报名信息,会务老师将与确认及后续的缴费事宜;
郭老师:18610898096(同微信)
北京医恒健康科技有限公司/北e咖啡(北京伊恒餐饮管理有限公司)
北京医恒健康科技有限公司(医恒健康)是一家由60多位北医杰出校友,包括业内高层专家、企业高管、企业拥有人、教授研究员等**创立,依托于医药纵横北医论坛;北e咖啡为医恒健康独资咖啡品牌,主要服务内容为组织举办医药沙龙,核心理念是打造医药大健康产品服务平台,宗旨是促进校友团结,凝聚校友资源和优势,推广大健康理念,促进医药产业的健康发展。
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在付费报名之前请仔细甄别主办方的资质及服务能力。部分主办方会私下与报名者沟通承诺参与活动后的权益,并夸大参与后的收益效果等,以此来收取高额的报名费。这类活动通常有基于抖音、淘宝等平台的推广、代理加盟、引流变现等相关内容。
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